СТРУЧНА ПРОЦЈЕНА ЗА УВОЗ ДОДАТНИХ КОЛИЧИНА СПУТНИК В

Институту за лијекове је поднијет захтјев за увоз додатних количина вакцине Спутник В, који се тренутно налази у поступку стручне процјене. У Институту сваки захтјев се процјењује у складу са прописаним поступцима којима су имплементирани европски и међународни стандарди који гарантују квалитет, безбједност и ефикасност лијека. У складу са законом, за имунолошке лијекове одобрава сваки појединачни увоз, односно контрола квалитета прије њиховог стављања у промет, односно употребе, саопштено је из Института за лијекове и медицинска средства, саопштено је из Института за лијекове и медицинска средства.

Поступајући у складу са Одлуком Владе Црне Горе о условима за давање сагласности за набавку вакцине Спутник В из фебруара 2021. године, Институт за љекове и медицинска средства је по захтјеву ЗУ Апотеке Црне Горе Монтефарм, тада издао сагласност за набавку, односно увоз вакцине Спутник В.

Сагласност је издата у складу са Законом о љековима, који прописује да се сагласност за увоз лијека који није регистрован у Црној Гори, издаје за медицински оправдане потребе, односно у случају епидемија, елементарних непогода, или других ванредних стања, ради заштите здравља становништва, као и чланом Закона у складу са којим Влада Црне Горе предузима мјере за снабдијевање љековима у случајевима ванредних стања и других посебних ситуација и прописује посебан поступак и услове за давање одобрења за набавку љекова.

Институту до сада није стигао захтјев за увоз Спутник Лајт вакцине.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here