STRUČNA PROCJENA ZA UVOZ DODATNIH KOLIČINA SPUTNIK V

Institutu za lijekove je podnijet zahtjev za uvoz dodatnih količina vakcine Sputnik V, koji se trenutno nalazi u postupku stručne procjene. U Institutu svaki zahtjev se procjenjuje u skladu sa propisanim postupcima kojima su implementirani evropski i međunarodni standardi koji garantuju kvalitet, bezbjednost i efikasnost lijeka. U skladu sa zakonom, za imunološke lijekove odobrava svaki pojedinačni uvoz, odnosno kontrola kvaliteta prije njihovog stavljanja u promet, odnosno upotrebe, saopšteno je iz Instituta za lijekove i medicinska sredstva, saopšteno je iz Instituta za lijekove i medicinska sredstva.

Postupajući u skladu sa Odlukom Vlade Crne Gore o uslovima za davanje saglasnosti za nabavku vakcine Sputnik V iz februara 2021. godine, Institut za ljekove i medicinska sredstva je po zahtjevu ZU Apoteke Crne Gore Montefarm, tada izdao saglasnost za nabavku, odnosno uvoz vakcine Sputnik V.

Saglasnost je izdata u skladu sa Zakonom o ljekovima, koji propisuje da se saglasnost za uvoz lijeka koji nije registrovan u Crnoj Gori, izdaje za medicinski opravdane potrebe, odnosno u slučaju epidemija, elementarnih nepogoda, ili drugih vanrednih stanja, radi zaštite zdravlja stanovništva, kao i članom Zakona u skladu sa kojim Vlada Crne Gore preduzima mjere za snabdijevanje ljekovima u slučajevima vanrednih stanja i drugih posebnih situacija i propisuje poseban postupak i uslove za davanje odobrenja za nabavku ljekova.

Institutu do sada nije stigao zahtjev za uvoz Sputnik Lajt vakcine.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here